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膠原蛋白海綿檢測-第三方檢測機構

發(fā)布時(shí)間： 2024-07-03　　點(diǎn)擊次數： 83次

　　膠原蛋白海綿屬于常見(jiàn)的醫療耗材，也是動(dòng)物體內最多蛋白質(zhì)，具有促進(jìn)傷口愈合和減少手術(shù)后并發(fā)癥功效。

　　醫用膠原蛋白海綿主要來(lái)源于動(dòng)物組織，其結構與人體自身膠原蛋白相似，在體內可被降解吸收，不會(huì )引起排異反應。該產(chǎn)品可用于軟組織損傷修復，促進(jìn)傷口愈合。使用醫用膠原蛋白海綿可以改善皮膚彈性下降、皺紋增多等現象，減少術(shù)后感染風(fēng)險。

　　中科檢測可提供專(zhuān)業(yè)的膠原蛋白海綿檢測服務(wù)，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質(zhì)。

　　膠原蛋白海綿檢測范圍

　　1.根據來(lái)源分類(lèi)：膠原蛋白海綿可分為人工合成膠原蛋白海綿和天然來(lái)源膠原蛋白海綿。人工合成膠原蛋白海綿一般是通過(guò)化學(xué)合成方法合成的，而天然來(lái)源膠原蛋白海綿一般是從動(dòng)物的皮膚、骨骼、腱等組織中提取的。

　　2.根據用途分類(lèi)：膠原蛋白海綿可分為醫療用途和非醫療用途。醫療用途的膠原蛋白海綿主要應用于醫療領(lǐng)域，如醫療敷料、手術(shù)縫合、皮膚修復等。非醫療用途的膠原蛋白海綿則主要應用于美容領(lǐng)域，如面膜、化妝品等。

　　3.根據形態(tài)分類(lèi)：膠原蛋白海綿可分為片狀、顆粒狀、纖維狀等不同形態(tài)。不同形態(tài)的膠原蛋白海綿應用于不同的領(lǐng)域，比如片狀海綿主要應用于醫療領(lǐng)域，纖維狀海綿主要應用于美容領(lǐng)域等。

　　4.根據結構分類(lèi)：膠原蛋白海綿可分為不同的結構類(lèi)型，如單層結構、多層結構、交錯結構等。不同結構類(lèi)型的膠原蛋白海綿具有不同的物理和化學(xué)性質(zhì)，應用于不同的領(lǐng)域。

　　膠原蛋白海綿檢測項目

　　性狀、干燥失重、液體吸收性、酸堿度、硫酸鹽灰分、重金屬、蛋白含量、抗拉性能、交聯(lián)劑殘留量、可消化性、無(wú)菌、生物相容性

　　膠原蛋白海綿檢測標準

　　YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿

　　GB/T 6682 分析實(shí)驗室用水規格和試驗方法

　　GB/T 16886.1 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險管理過(guò)程中的評價(jià)與試驗

　　YY/T 0466.1 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求

　　YY/T 0615.1 標示“無(wú)菌"醫療器械的要求第1部分：最終滅菌醫療器械的要求

　　《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部

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